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别了,毕井泉

发布时间:2018-08-17 19:48:16 所属栏目:编程 来源:虎嗅网
导读:原标题: 别了,毕井泉 本文转自微信公众号:健康点healthpoint(ID:caixin-life),作者:梁嘉琳。虎嗅网获授权转载。 编者按:7月24日,在长春长生问题疫苗案爆发后,当毕井泉受命担任国务院调查组组长时,他不会想到,在他的调查之下,不到一个月,自
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原标题: 别了,毕井泉

别了,毕井泉

本文转自微信公众号:健康点healthpoint(ID:caixin-life),作者:梁嘉琳。虎嗅网获授权转载。

编者按:7月24日,在长春长生问题疫苗案爆发后,当毕井泉受命担任国务院调查组组长时,他不会想到,在他的调查之下,不到一个月,自己会成为调查结果中被牵连的其中一位。他被要求引咎辞职所引起的医药界舆论的震动,甚至超过了被立案调查的副部级官员吴浈。

继“郑筱庾案”之后,全国药监系统的又一次人事地震,发生了。

7月24日,在长春长生问题疫苗案爆发后,当毕井泉受命担任国务院调查组组长时,他不会想到,在他的调查之下,不到一个月,自己会成为调查结果中被牵连的其中一位。他被要求引咎辞职所引起的医药界舆论的震动,甚至超过了被立案调查的副部级官员吴浈。

8月16日,中共中央政治局常务委员会召开会议,听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。目前已基本查清案件情况和有关部门及干部履行职责情况。针对“地方政府和监管部门失职失察、个别工作人员渎职的问题”,除吉林省地方相关负责人之外,国家药监部门的前后任相关负责人也被问责。会议同意:

——要求毕井泉(市场监管总局党组书记、副局长,2015年2月—2018年3月任原食品药品监管总局局长)引咎辞职;

——要求焦红(国家药监局局长)作出深刻检查;

——决定中央纪委国家监委对吴浈(原食品药品监管总局副局长、原卫生计生委副主任,分管药化注册管理、药化监管和审核检验等工作)进行立案审查调查。

一位不愿透露姓名的行政法专家提出,对毕井泉而言,“引咎辞职”不是严格意义上的行政处分,而是以某种形式,离开了原来的岗位,在撤销职务的同时,保留其行政级别。

同为正部长级官员,公开资料显示,2005年,因发生在吉林和黑龙江两省的松花江污染事件,国家环境保护总局局长解振华引咎辞职。一年后,他“复出”并担任国家发改委党组成员、副主任兼直属机关党委书记(正部长级)。解振华没有直接监管责任,也没有被查出其他违法违纪问题,虽然离开环保部门,但他依然率领中国代表团,在气候变化国际谈判中发挥了重要作用。

与此同时,中央决定对长春长生疫苗案中“35名非中管干部进行问责”,目前具体名单尚未公布,预计将波及多名厅局级、司局级官员。对他们,这注定是个无眠之夜。上述行政法专家表示,一旦问责上升到行政处分,等待他们的将是记过、记大过、降级、撤职、开除等。

“举一才能反三,重典方可治乱。”《人民日报》刊发评论道出了高层决策逻辑,“纵观这起案件,从疫苗生产者逐利枉法,到地方政府和监管部门失职失察,吉林长春长生公司问题疫苗案不仅暴露出监管不到位等诸多漏洞,也反映出疫苗生产流通使用等方面存在的制度缺陷。”

8月16日晚间,健康点连夜访谈毕井泉身边多位政界、学界、业界核心人士,试图还原毕井泉这一中国医药界标志性人物在中央领导下厉行改革、接轨国际的进程,对毕井泉等官员推动建立医药创新生态的功与过做出评判,并对2015年新一轮药品审评审批改革相关主导官员(毕井泉、吴浈等)淡出之后的政策进程做出预判和建议。

“冬天里,埋下春天的种子。”

2017年10月,一个秋日,苏州工业园区BioBay。

受益于毕井泉上任以来国家食药监总局(CFDA)推动的新一轮审评审批制度改革,这里成为中国海归医药创新的热土。2016年数据显示,仅苏州一市,就吸纳了全国四分之一的国家千人计划特聘专家(简称“千人专家”)。

10月29日晚间,中国医药创新与投资大会结束一天的议程,医药界嘉宾们趁着晚宴的微醺,参加一场内部沙龙,沉浸在他们口中“中国医药的春天”里。他们在西式社交酒会上觥筹交错,庆祝达成的一个个战略合作协议、投资框架协议。

“毕井泉局长是北大经济系毕业的,改革者往往不是这个行业的专家。”一位国家级行业协会负责人卸下正儿八经的致辞范儿,讲起医药改革的内情:毕井泉在国务院副秘书长任上,恰好分管药监,逼着CFDA推行仿制药一致性评价。2015年,他空降CFDA担任局长之后,发现“十二五”(2011年—2015年)五年都没什么动静,自己就想搞点动静。

逼着自己干活儿的外部门领导,如今变成自己的顶头上司。当年,CFDA司局级、处级干部们的心态可想而知。但包括政界在内的整个医药界,几乎没有人预想到,以此为起点,毕井泉会掀起一场医药创新的大变革。

“冬天里,埋下春天的种子。”元禾原点创始人赵群在这次沙龙上说。

毕井泉刚上任时,医药创新界的冬天有多冷?赵群回忆,2015年,他在医药行业已经干了10多年,发现当时投资人都青睐仿制药(快仿、Me-too、Me-better),而未经验证的靶标这些真正的创新药,没有人愿意或敢于投资。

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖在会场上说得更直白:“中国药品监管为什么要进行变化?中国改革开放(当时)39年了,我们北斗已经替代了GPS,高铁让美国相形见绌,蛟龙号下潜让世界汗颜——谈到医药,我们真的不敢说什么。”

正是在毕井泉的支持下,2016年,中国医药企业家管理协会、中国化学制药工业协会、中国医药保健品进口商会、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)的联合发起下,在麦肯锡课题组的执笔下,一份名为《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》的研究报告向全社会公开发布,并递交到中央高层。

经报告咨询专家宋瑞霖的回忆,报告中的一个表述引起了高层震动:“以上市前研发和新药上市数来衡量,中国目前处于第三梯队,对全球创新的贡献大约为4%,与第一梯队的美国(大约50%)和第二梯队的国家(如英国、德国、日本等)仍有很大差距。”

这份报告,被视为奠定了中央高层下大力气推进药品医疗器械审评审批制度改革的决心。一位参与上述报告起草的前RDPAC专家表示,报告对药品审评审批改革90%的建议内容,日后都被CFDA采纳了。

毕井泉和他的管理团队不仅不护短、避短,他一上任就在亲自揭短、补短板:

——2015年7月22日,CFDA发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,掀起了查处药物临床试验数据造假的“7.22核查风暴”。重压之下,一念间,主动撤回的药企注册申请达到317个,占20%。此后两年,CFDA对35个注册申请不予批准,对涉嫌造假的3家医疗机构立案调查。

(编辑:核心网)

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