用 AI 筛查自闭症， 领头羊 Cognoa 首获 FDA 批准实践

FDA又批准了一项AI成果，这次是使用AI平台来帮助检测儿童自闭症的Cognoa公司，这也使其成为了FDA监管许可的首个用于自闭症筛查的II类诊断医疗设备。这一里程碑将扩大Cognoa向企业客户、医保付款人以及直接向初级保健机构的临床医生提供解决方案的能力。现在，Cognoa可以向FDA申请上市前批准审查了。

“实际上，我们今年夏天的目标是向FDA提交申请，作为医学诊断的一部分，重新获得全面的许可。”Cognoa医疗副总裁Sharief Taraman表示，“我认为我们应该能够在年底或2019年之前得到这个结果。”

Cognoa首席执行官Brent Vaughan在一份声明中表示：“我们的目标是改善家庭生活，同时支持临床医生，实现早期诊断并改善儿童的预后。”

目前学术界对自闭症的成因仍没有清晰的认识，也没有治疗自闭症的特效药，甚至连好的诊断方法都没有。这里面的一部分原因是，自闭症的成因相当复杂。美国儿科医学会建议父母在孩子出生后的第9个月到第36个月带他们进行多项发育障碍的早期筛查，其中最重要的项目就是自闭症。但最近的疾病预防控制中心的一份报告显示，当有关症状首次被注意时，只有不到一半的儿童会接受此类评估。

影响自闭症早期诊断的障碍有很多，例如：

初级保健医生在住院期间往往没有得到适当的神经系统疾病培训

诊断依赖于各种行为症状的识别，这些症状在不同情况下有很大的差异性

孩子在发育过程中越年轻，诊断就越困难，因为孩子年龄越小变异越大

自闭症与其他儿童神经精神障碍症状重叠

ADI-R和ADOS时间密集，需要专门培训

Cognoa成立于2014年，其技术最初脱胎于哈佛大学和斯坦福大学的医学院。Cognoa的AI算法，经过了大量研究数据的训练迭代：有来自斯坦福儿科和精神病学教授Denis Wall的研究数据，其中含有大约10000名儿童的现有行为观察数据集，可以为任何家长提供一个免费、便捷的方式来自己进行评估。

随后，Cognoa继续与Dr. Wall紧密合作推进该算法。通过汤普森中心，范德比尔特和南卡罗来纳医科大学对400多名儿童进行的临床研究验证了改进后的算法。

Cognoa基于人工智能的平台可帮助医生提高行为健康状况诊断和治疗的及时性及覆盖规模。通过分析家长提供的儿童自然行为信息和视频，Cognoa的应用程序使用机器学习来评估该儿童是否正在以正确的速度发展，并评估他们的行为健康状况。

在今天的医疗保健体系中，自闭症诊断的平均年龄为4.1岁，而Cognoa的第一个应用就已经通过临床验证，用于识别儿童的自闭症，准确率超过80％。

（编辑：核心网）

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