号外丨NMPA 发放国内首张「影像辅助诊断」AI 软件三类证

该产品是由天坛医院和安德医智联合成立的"神经疾病人工智能研究中心"研发，是首个NMPA获批的、以“影像辅助诊断”命名的医疗AI软件。

据悉，安德医智科技有限公司总部设立在北京，并在新加坡、卢森堡成立了全资子公司。此次获批使其成为中国首张在AI影像辅助诊断领域、基于深度学习技术而获批的三类证。

通过层层考量的产品究竟是什么?

本次获批产品为BioMind “天医智”中的MR颅内肿瘤AI辅助诊断软件，它针对数十万例病理验证的脑肿瘤数据，运用深度学习算法，能够实现颅内肿瘤（如脑膜瘤、听神经瘤、髓母细胞瘤、胶质瘤等）的人工智能精确诊断，诊断准确率超过90%，有的病种诊断准确率更超过96%。并自动生成一份结构化报告，包括肿瘤位置、体积等精准信息，帮助医生快速诊断并提高放射科医生对脑肿瘤的诊断能力。

谈起以颅内肿瘤为研发对象时，安德医智首席技术官吴振洲回忆当时的决策：“主要还是出于对市场规模与技术复杂度的考虑。由于MR是多序列图像，分析难度较大，加之颅内的情况比较复杂，国内研究MR颅内肿瘤的企业屈指可数，这是我们的机会。”

从市场来看，全世界恶性肿瘤发病率和死亡率均呈上升态势，严重威胁人类健康和社会经济发展。从医疗来看，中枢神经肿瘤的影像存在“同影异病、同病异影”，因此不能仅仅依靠影像征象推断，必须以患者病史、临床症状、体征以及其他相关辅助检查等作为判断依据。

这样的积累和学习历程，导致优秀影像工作者的培训时间周期很长，影像医师数量的增长远远无法满足日益增长的诊断工作强度。所以，安德医智要解决的，实际上是医疗资源缺乏的问题。通过AI辅助诊断，安德医智能够赋能医院和医生，助力解决诊疗水平严重不均衡的问题。

正如前不久安德医智作为央视《对话》唯一邀请到场的医疗AI企业代表，所传递给全国人民的社会使命那样：医疗人工智能可以作为优质医疗资源下沉的工具，提高基层医院临床医生的诊疗水平，让老百姓在家门口就可以享受高水平的诊疗服务，这也是医疗人工智能真正的意义所在。

据安德医智中国区CEO李晶珏表示：“医疗人工智能产品的‘智’和‘能’，应该有区别于其他领域AI的特殊内涵。‘智’应该代表顶级医院一流专家的智慧和临床经验。输入决定输出，这是基础。‘能’应该代表赋能临床医生，特别是能够提高基层医院临床医生的诊疗水平。

BioMind“天医智”通过与天坛医院的通力合作，运用深度学习算法模型，对近十年百余万例肿瘤影像的病例进行系统训练，同时融合了顶级医院专家的临床经验。

“对于脑肿瘤、乳腺癌等疾病的诊断，不同层次的医院相差太多，如果随意选用数据，很有可能训练越多，准确性越差。”吴振洲表示，如果用基层医院的医疗数据培养AI产品，那么这个AI产品的最高水平只可能停留在通用于基层医疗，无法更无力向大型医院延伸。

（编辑：核心网）

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